史陶比尔 Stericlean 版本机器人一直广受好评，是医疗领域众多合作伙伴的理想之选。为满足制药领域的全新需求，史陶比尔参与到制药行业颠覆性的变革浪潮中。专为隔离器打造4种全新型号，带来全新前瞻性产品 Stericlean+ 系列无菌机器人。
01、以市场需求为导向
制药行业面临的主要挑战包括药品生产的新监管、个性化药物的新需求、新的治疗方案以及预防和诊断方面的创新方法。
“面对制药行业的全新挑战和机遇，史陶比尔凭借可靠技术与源源不断的创新力，打造符合制药行业全新需求与满足严苛规范的卓越自动化解决方案。”——史陶比尔机器人医疗制药全球负责人 Rudolf M. Weiss
我们与 OEM 和集成商合作日益密切， 以扩展我们在制药应用领域的机器人产品组合。由此，我们研发了满足所有市场需求的产品。
Stericlean+系列的诞生
● 2008年：史陶比尔推出stericlean系列机器人，首次实现在无菌环境下进行机器人自动化操作。
● 2021年：史陶比尔与 SKAN 的分析服务部门 (SKANalytix) 合作， 改进无菌机器人设计， 并为客户提供亟需的一站式认证与证书方案。
● 2023年：专为隔离器而设计的史陶比尔Stericlean+机器人横空出世，为业界带来最新的全方位洁净设计。
02、全方位洁净设计是关键
要确保机器人能够在无菌环境中工作，需考虑全面的设计细节，真正做到全方位洁净设计。
“首先，不仅需要材料选择得当，还要设计得便于使用。如果无法对机器人的外表面进行清洁和除菌， 则存在无法维持无菌处理条件。其次，运动部件是产生颗粒物的最大风险来源，需要特别关注接合处的设计和密封。”—— ISPE国际制药工程协会会长 Richard Denk
隔离器中的强化测试
在经过 SKANalytix 提供的针对机器人的易清洁性、 耐抗性及移动性能的强化测试后，史陶比尔确定了具体的优化措施。
这一举措，为TX2-40, TX2-60, TX2-60L, TX2-90 Stericlean机器人的优化升级提供了坚实基础。
事实证明，升级优化后的Stericlean+系列的4种全新型号无菌机器人在隔离器中的表现优异，离不开其全方位洁净设计：
● 满足 FDA 标准的特殊涂层
● 兼容 NSF H1 食品级润滑油
● ISO 5 – A 级
● 所有轴满足制药行业要求的密封结构
此外，用户还可选用自带中空手腕方案的Stericlean+ HW机器人，电缆可以内部走线，延至法兰，动力十足，封闭设计防护等级达到IP65，为无菌生产增添一层保障。
Stericlean+ HW
03、一站式认证与证书方案
史陶比尔与 SKAN 的分析服务部门 (SKANalytix) 合作， 促成了无菌机器人新功能的开发。
同时，客户能得到一站式认证与证书方案，比如D-Value的验证，过氧化氢的解吸与吸收实验，核黄素清洁性测试等。
● 透明度更高
● 兼容证明
● 节省认证时间
● 支持风险评估
● 认可度更高
该全套证书支持制药行业对整机进行质量认证， 得益于此，Stericlean+ 可高效集成到自动化制药流程中，而客户也能把握更为透明的机器人性能指数。
“通过这一套文件齐全的综合测试方案， 能够为制药行业提供附加价值，并最终提高患者的用药安全。”——SKAN 公司研发经理 Maximillian Mittelviefhaus
（史陶比尔）
