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| 一次性输液管（Teknor） |
塑料医疗部件的应用
医用塑料部件按其应用领域可分为四大类：人工器官、修复材料、一次性用品和医用容器。
◆人工器官：70年代后期，国内正式生产平板型人工肾，之后生产出空心纤维透析器、血液过滤器、血液灌流器、血浆过滤器等人工肾主要消耗器材。而其中人工肾透析器为医用塑料应用最为广泛的领域。
1.人工肾透析，据不完全统计，肾病患者人群发病率为万分之五，国内按12亿人口测算，需要使用血液透析器（人工肾）治疗肾功能衰竭病人约60万人。按每周透析1次（实际每周透析2-3次）计算，每年需要3000万只人工肾，也有资料表明至少需要1000万只。目前国内使用的透析器以进口产品为主，占全国用量的90%，主要来自德国费森尤斯、美国百特、瑞典金宝和日本泰尔茂。国内的主要生产企业是位于山西、福建、浙江等地的企业，但其产品竞争力差。
2.人工肝装置， 中空纤维肝细胞反应器是将一束平行排例的具有一定孔径的高分子分离膜安装在一个圆型外壳内，按功能它可分为两个腔室：中空纤维管内腔和中空纤维与外壳间的外腔。两部分通过中空纤维管壁上的微孔进行物质交换。肝细胞种植在纤维管外表面，血液在中空纤维管内循环。
3.血液灌流基本装置是一灌流柱。患者的动脉接灌流柱的输出管，患者的静脉接灌流柱的输入管，如此构成一体外分流，血液流经血液灌流可以将中毒病患者血液中的有毒物质吸附出来，从而达到了抢救生命的目的。
4.人工血管类产品目前中国尚处于这类产品的研发起步阶段，该类产品主要从国外进口。
5.人工关节和人工骨通常采用金属、高分子、陶瓷和碳或其复合材料制成。在临床使用上，直接与骨固定。由于塑料具有质轻、稳定性好、自润滑佳、高负荷、弹性、耐磨、生物相容性好等特点而获得广泛应用。
目前国内外正在研究以茂金属催化剂制备的超高分子量聚乙烯制造人工关节，该材料具有耐磨损，自润滑等特点。我国年产人工关节仅3万套，而需要人工髋关节置换者年达到100余万。目前，国产人工关节约占国内市场60%。北京现有外科植入物研制与生产单位7家，技术处于国内领先水平，国内市场占有率达到30%。
以下为引用2005年相关资料：
◆修复材料：齿科是应用塑胶量较大的领域，其中塑料制品包括：义齿、牙托粉、全口托牙、托牙组织衬垫、补牙树脂等，主要由聚甲基丙烯酸酯类及其共聚物制成。
据全国口腔健康流行病学的调查显示，我国成人的恒牙患龋率为49.88%，儿童的乳牙患龋率为76.55%，65-74岁老人的平均失牙数高达11颗，而随着口腔保健知识的不断普及，人们对于牙齿的保健意识也势必会增强，因此，在这一领域的医用塑料制品市场前景也相当广阔。
◆一次性用品：由于许多医用塑料制品都是围绕一个使用领域而形成配套化、系列化的产品，因此以下产品均按照一定的分类科室来归类。
1、呼吸类、麻醉类：是塑料在医疗器械中应用最集中的领域之一，其相关制品包括面罩、鼻罩、气管插管、气管切开插管、喉罩、支气管导管、呼吸机连接管、吸氧管、各种套管、医疗护理用制品，手术室用具，检查及化验用制品（采血器具、试管、培养皿、移液器）等。
2、一次性输血、输液器材、一次性注射器，一次性使用滴定管式输液器、 一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用麻醉穿刺包血袋、引流插管和排污（大小便器）器具，化验检查用品等产品。
以上2类制品大都由聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、橡胶等材料制备而成。中国人口众多，以上类别中的输液器一个品种，年需求量就在30亿支以上，而且还在以每年6-10%的增长率增长。目前已注册的输血（液）器、注射器医用塑料制品的国内生产企业有近400家，但主要集中在输液器等低端产品上，而且市场竞争激烈。高端产品还在大量采用进口的方式，故市场潜力很大。输液器产品中采用离子滤芯输液的产品，拥有技术和质量上的优势，同时划分为高、中、低不同档次，在满足安全输液的同时，也迎合了不同的市场需求。北京等地的厂家利用离子滤芯核心滤膜生产的一次性使用输液器产品已经投放市场。
3、外科及其他科室相关类别：负压引流器。胸腔引流器、引流管、胃管。尿管等。
以上3类别产品生产的技术除喉罩，气管插管外，其技术含量都不高，因此，生产厂家也比较集中。产品市场也主要应用在中小城市和广大农村地区或出口，而像京津沪等大城市的市场主要还是合资品牌的产品占主导地位，因此未来的市场空间仍是很大的。眼科类用量较大的有人工角膜和接触眼镜（隐形眼镜）。用于人工角膜和接触眼镜的材料主要有聚甲基丙烯酸甲酯、涤纶共聚物、硅橡胶、甲基丙烯酸酯类共聚物水凝胶等高分子材料。这类产品的市场仍以进口品牌为主。
4、体外循环和血液处理设备及管路等：
●人工心肺机中的氧合器、微栓过滤器等设备、辅助装置及管路；
●人工肾等血液净化设备中的辅助装置及管路；
●血液透析器等血液净化器具；
●血浆分离器及管路；
●体外循环各种插管及附件。
在心外科手术中的氧合器分为：鼓泡式氧合器、膜式氧合器（人工肺），需要与血路回路、滤器、贮血器、主动脉插管、静脉插管、测压管、灌注装置等多种医用塑料制品配套使用。
据统计2004年全国心脏外科手术88672例，其中，体外循环手术73194例，膜式氧合器使用量：进口30917支，占体外循环手术量的42.2％；国产9232支，占体外循环手术量的12.6％；鼓泡式氧合器30807支。占体外循环手术量的42.1％。鼓泡式氧合器还是以国产制品为主；膜式氧合器以进口产品为主。
当今我国心脏外科手术量每年大约增加近5000－8000例。而随着人民生活水平的提高医疗水品的提高，体外循环一次性系列产品的市场需求量也一定会随之逐年递增，尤其对氧合器的需求量以每年10%的速度递增。未来10年的发展趋势，膜式氧合器将逐步取代鼓泡式氧合器而占据氧合器市场的主导地位。因此，开发膜式氧合器是国内企业的当务之急。
现阶段我国生产膜式氧合器的企业主要是位于西安、广东、天津的4家企业，由于这些企业在材料的选择以及生产工艺等诸多方面还不很成熟，因此其产品质量不稳定。随着膜式氧合器的国产化，其每年的需求量将达到10000～20000个，而与之配套的产品产值每年可达4000～6000万元。
另外，由于体外循环的手术都是无菌手术，循环中的血腋可以直接回输。由此带来了自体血回收机的广泛运用。据资料介绍，每套1000元以上的自体血回收装置市场也很广大，现在国内已有京精和万东等4家医疗企业生产血液回收机。
5、介入治疗导管，麻醉用导管及监测用导管用于医疗导管和人体器官上的PU是一种聚醚型聚氨基甲酸酯，这种材料在承受低应力负荷时，具有良好的延伸性和抗翘曲性，它的回弹能力、耐疲劳能力以及耐水能力都非常好，再加上其血液相溶性的特点，使其在介入性导管中得到广泛应用。但不可否认的是由于介入导管的加工难度大，技术含量高，因此目前还主要依赖进口。
市场状况：医用导管价格昂贵，每支从几十、几百甚至到上千美元。我国每年用各种导管、插管5000万条左右，产值达人民币数亿元。面对当前介入治疗技术的快速发展，开发生产能够替代进口的介入导管，对于推动我国医疗技术的进步具有重大意义。
◆医用容器：我国目前药用输液剂包装90%均采用玻璃瓶,软塑包装袋(瓶)使用量尚不足2亿个。据有关资料不完全统计，目前，我国已有26家工厂引进了各类塑料软包装输液生产线，其中软袋输液生产线13条，塑料生产线13条。分布在北京、天津、吉林、辽宁、陕西、山东、湖北、江苏、上海、广东、安徽、浙江等12个省市。全部的生产能力约占全国输液生产总量的5％左右。随着人们生活水平的逐渐提高和软塑输液生产厂家的大力推广，软塑输液已成为一种优质的象征，逐步被普通人所接受。
随着中国加入WTO组织，外资医院增多，来中国居住的外籍人数也不断增多，需求量增多。发达国家人均使用输液量为3.33瓶，这无疑是一个很大的市场空间。
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| 手术用导管（Teknor） |
国内塑料部件市场展望在发达国家，医用塑料制品已被列入本国塑料工业的重要指标之一。据英国材料协会（伦敦）统计，1995年全球医疗器械市场（含诊断和治疗器械）已达1000亿美元；其中医疗材料市场已达120亿美元，并以7％～12％的年均增长率持续增长。与此相对应的是，美国在医用塑料制品方面的人均消费额为300美元/年。
虽然中国的医用塑料产业发展起步较晚，但是近10年来还是取得了长足进步，应用领域也从药品、药剂包装和点滴瓶等一次性设备，延伸到了外科仪器等非一次性设备。与美国人均消费水平比较，中国的人均消费额却只有30元/年，其差距是相当大的。据不完全统计，2003年我国医疗器械产值近500亿元，其中医用塑料约为60亿元左右，全国注册医疗器械企业7000多家，而生产医用塑料的企业大约近1000家。
另外，在输液瓶市场上，由于国家推行GMP强制认证和天然胶塞退出医药领域，一些小企业被淘汰出局。据保守估计，未来几年我国每年有将近30亿只～35亿只输液袋的需求用量。
值得期待的是，目前我国医用塑料正以年均15%的速度增长。由于我国医用塑料制品的产值仅占世界医用塑料制品产值的2%～3%，人均消耗量也不到发达国家的5%，所以，我国医用塑料制品的市场前景极为广阔。
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