近年来,药品的铝塑泡罩包装在我国得到了快速发展,由于这种包装具有贮存期长、携带方便的特点,越来越受到制药企业和消费者的欢迎,正在逐步取代传统的玻璃瓶包装和散包装,而成为固体药品包装的主流。
铝塑泡罩包装,又称水泡眼包装,是一种新型的固体药品包装形式。先将透明塑料硬片吸塑成型后,将片剂、丸剂、胶囊等固体药品填充在凹槽内,再与涂有粘合剂的铝箱片加热粘合在一起,形成独立的密封包装。
目前,国产固体药品仍有不少是玻璃瓶包装,虽然能避光、防潮、抗氧化,但包装容量大,科技含量不高。对于要求较高的特种药品,这种传统包装形式就不能有效地防止药品潮解霉变,这也是近年来大容量棕色玻璃瓶包装正迅速退市的重要原因。与瓶装药品相比,泡罩包装最大的优点是便于携带,可以减少药品在携带和服用过程中造成的污染,而且泡罩包装在气体阻隔性、透湿性、卫生安全性、生产效率、剂量准确性和延长药品的保质期等方面也具有明显的优势。
泡罩包装良好的阻隔性能缘于其对原材料铝箔和塑料硬片的选择。铝箱具有高度致密的金属晶体结构,有良好的阻隔性和遮光性;塑料硬片则要具备足够的对氧气、二氧化碳和水蒸气的阻隔性能、高透明度和不易开裂的机械强度等特性。目前最常见的医药用泡罩包装材料为PVC片及PVDC(聚偏二氯乙烯)。
PVC有良好的相容性能,易于成型和密封,价格低廉,透明度、阻隔性和机械强度基本上可以满足药品包装的要求,但阻隔水蒸气的能力和热稳定性较差,对于防潮要求较高的药品,PVC则不尽如人意。
PVDC的分子密度大、结晶度和透明度高、耐候性好。PVDC膜是目前阻隔性能最好的一种薄膜,相同厚度的PVDC膜对氧气的阻隔性是PE的1500倍,是PP和PET的100倍。而且它对于水蒸气的阻隔性能亦高于PVC,是泡罩包装的理想材料。采用PVDC与其它薄膜材料复合或涂层制成的多层复合硬片,如PVC/PVIX、BOPP/PVDC、PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE等,透氧率、透湿率和防潮性、阻隔性能都明显高于单一材料的薄膜。
另外一种泡罩包装的材料是真空镀铝膜,它是在高真空状态下将铝蒸汽沉淀到基膜上的一种薄膜,目前广泛使用的有PET、CPP、PVC、OPP、PE等。作为基膜的真空镀铝膜,除了原有基膜的特性外,镀铝膜还具有漂亮的装饰性和更好的阻隔性能,透光率、透氧率和透湿率等都只有原基膜的几十分之一甚至上百分之一,也是泡罩包装用材料今后重点发展的方向之一。
泡罩包装的另一优势是全自动的封装过程最大程度地保障了药品包装的安全性。全自动的泡罩包装机包括了泡罩的成型、药品填充、封合、外包装纸盒的成型、说明书的折叠与插入、泡罩板的入盒以及纸盒的封合,全部过程一次完成,安全卫生。先进的机型除自动化程度高外,还有多项安全检测装置,包括包装盒和说明书的识别与检测,可极大地提高安全性和卫生性,并可有效减少药品的误装。
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