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第二届面向社会化服务机构的医疗器械质控培训班暨第四届高风险医疗器械质控培训班通知

2025China.cn   2017年10月13日

  培训班通知

  面对最新版本的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)和《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号),专业医疗器械的质量监督管理已经翻开了加速深入细化的新篇章——国家已经开始明确要求设备使用单位配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员,建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度,全面保证医疗设备的安全、有效。这其中以设备的计量检测和安全性能验证是医疗设备使用质量管理过程中最重要也是最有难度的环节。

 

  为帮助广大临床工程师团队及面向医院设备维修和质量管理的社会化服务机构(第三方医疗器械检测及服务机构)加强和巩固医疗设备安全风险控制及计量测试等方面的专业知识,促进临床工程师队伍专科业务能力的提高,由美国福禄克公司和装备协会医学装备计量测试专业委员会联合主办,在11月10日-12日组织为期三天的“医疗设备质量控制技术培训班”——本期培训内容以医疗设备计量检测和安全性能验证技术测试基础知识为重点培训内容,以高风险生命支撑类医疗设备(本次以监护仪、呼吸机、除颤器、高频电刀、输注产品为主体实例)质控管理为主,同时围绕上述设备深入讲解FLUKE检测产品(PROSIM8、VT系列、IDA-5、QA-ESIII、Impulse7000DP、ESA615)的实际应用。

 

  欢迎有志于在该方面进行深度学习的临床工程师、第三方医疗器械检测及服务机构从业者报名本期“医疗器械质控培训班”,培训过程中将分项进行现场考核,通过考核的学员将获得由福禄克公司颁发的质控设备使用培训课程结业证书和国家二类继续教育学分10分。通过装备协会医学装备计量测试专业委员会的考核人员将获得装备协会质控项目认证证书(认证能力有效期为两年,本次培训班考核认证的项目有:多参监护仪、输液设备、除颤器、高频电刀四个项目)。

 

  主办单位:

  福禄克测试仪器(上海)有限公司

  中国医学装备协会医学装备计量测试专业委员会

  承办单位:

  国药控股创科医疗技术(北京)有限公司

  时间和地点:

  2017年11月10-12日(9日-10日现场签到)

  宜兴花园豪生大酒店(地址:江苏省宜兴市陶都路109号)

  入住宾馆:宜兴花园豪生大酒店合住275元/人/天,单住450元/人/天

  地址:江苏省宜兴市陶都路109号

 

  培训对象:

  第三方医疗器械检测及服务机构管理及技术人员;

  各医疗设备检测机构管理及技术人员;

  各医疗设备生产企业、检测设备生产企业及销售企业从业人员;

  院校从事生物医学工程及医学计量教学、科研人员。

  培训内容:

  第一天上午——开班仪式及质控技术和医学计量基础介绍,电气安全检测技术介绍

  第一天下午——心电产品质控

  第二天上午——呼吸机质控

  第二天下午——输液泵、注射泵质控 + 考试

  第三天上午——除颤器质控

  第三天下午——高频电刀质控 + 考试

  结业证书将在培训班结束后两周内统一寄出

  培训费用:

  培训学员需和承办单位联系,由承办单位收取培训费用:11月3日前报名RMB1000元/人;招生人数80-100人。中国医学装备协会医学装备计量测试专业委员会(含青年委员)RMB800元/人。本次培训班食宿费用自理,统一安排。

  注:请参加培训的学员务必填写报名回执(见附件二)并回复到回执邮箱

  报名方式:

  报名邮箱:861101591@

  联系人: 张老师 13716889311

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  由于培训班人数有限(预计规模在80-100人左右),请尽早报名,以便保留席位。

(转载)

标签:福禄克 医疗器械 我要反馈 
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